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工場

工場

当社は、ISO9001品質マネジメントシステムとISO13485医療機器品質システムを完全に実施し、生産において、原材料検査、プロセス検査、工場検査の3つの検査を厳格に実施しています。製品の品質を確保するために、製造および流通時に自己検査、相互検査、特別検査などの措置も採用されています。資格のない製品が工場から出ることを禁止されていることを確認してください。ユーザーの要件と関連する国の基準に厳密に従って製品を組織し、納品し、提供される製品が新品および未使用の製品であり、製品の品質、仕様、およびパフォーマンスを確保するために対応する原材料と高度な技術で作られていることを確認します。商品は適切な方法で輸送されます。

品質方針、品質目標、コミットメント

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品質方針

顧客第一;品質第一、厳格な管理プロセス管理、一流のブランドを作成します。

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品質目標

顧客満足度は100%に達します。タイムリーな配達率は100%に達します。顧客の意見は処理され、100%フィードバックされます。

品質管理

品質システム

製品の技術、管理、人員に影響を与える要因を効果的に管理し、標準以下の製品を防止および排除するために、同社は品質システム文書を計画および体系的に作成し、品質保証を確実にするためにそれらを厳密に実装しました。システムは引き続き機能します。

設計管理

製品が関連する国内規格およびユーザー要件を確実に満たすように、設計管理プログラムに従って製品の設計と開発を計画および実行します。

文書および資料の管理

会社のすべての品質関連の文書および資料の完全性、正確性、均一性および有効性を維持し、無効な文書の使用を防ぐために、会社は文書および資料を厳格に管理します。

購入

会社の最終製品の品質要件を満たすために、会社は原材料および補助材料と外部部品の調達を厳しく管理しています。サプライヤーの資格確認と調達手順を厳密に管理します。

製品の識別

原材料、購入部品、半製品、完成品が生産と流通に混ざらないようにするために、同社は製品の識別方法を規定しています。トレーサビリティ要件を指定する場合は、各製品または製品のバッチを一意に識別する必要があります。

プロセス制御

同社は、最終製品が指定された要件を確実に満たすように、製造プロセスの製品品質に影響を与える各プロセスを効果的に管理しています。

検査

製造工程の各品目が指定された要件を満たしているかどうかを確認するために、検査とテストの要件が指定されており、記録を保持する必要があります。

検査および測定機器の制御

検査と測定の精度と価値の信頼性を確保し、生産要件を満たすために、同社は検査と測定機器を制御および検査する必要があると規定しています。そして、規則に従って修理してください。

品質意識はHMKNのすべての側面に統合されています

同社の経験豊富な品質管理チームは、IQC、IPQC、OQCの最高の業界検査基準に従って、製品の高品質を保証しています。

標準以下の製品の管理

標準以下の製品のリリース、使用、および配送を防ぐために、同社は標準以下の製品の管理、分離、および処理に関して厳しい規制を設けています。

是正措置および予防措置

実際のまたは潜在的な不適格な要因を排除するために、会社は是正措置および予防措置を厳格に規定しています。

輸送、保管、梱包、保護、配送

外国での購入や完成品の品質を確保するために、同社は処理、保管、梱包、保護、配送のための厳格で体系的な文書を作成し、それらを厳格に管理しています。